通用名称:替米沙坦片
商品名称:毓乐宁
英文名称:TelmisartanTablets
汉语拼音:TimishatanPian
本品主要成份:替米沙坦。
化学名称:4,-[(1,4,-二甲基-2,-丙基[2,6,-二-1H-苯并咪唑]-1,-基)-甲基]-[1,1,-二联苯基]-2-羧酸。
本品为白色或类白色片。
高血压
用于原发性高血压的治疗。
降低心血管风险
本品适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。
心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病(胰岛素依赖或非胰岛素依赖)病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。
不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
(1)40mg;(2)80mg
本品在餐时或餐后服用均可。
治疗原发性高血压:
应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg,每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦通常在开始治疗后四至八周才能发挥最大降压疗效,因此若考虑增加药物剂量时,应对此予以考虑。
降低心血管风险:
推荐剂量为80mg,每日一次。剂量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的风险目前尚不明确。
当开始应用替米沙坦治疗以降低心血管风险时,建议密切监测血压,并在必要时适当调整降压药物。
特殊人群
肾功能受损的患者
轻或中度肾功能受损的患者,服用本品不需调整剂量。肾功能损害患者使用本品时建议定期监测血钾及血肌酐。本品在严重肾功能受损或血液透析患者中的经验有限。在近期肾移植患者中没有替米沙坦的使用经验。
肝功能受损的患者
替米沙坦主要通过胆汁排泄,有胆道梗阻性疾病或肝功能不全的患者对本品的清除率降低。因此,本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者。轻或中度肝功能受损的患者,本品每日用量不应超过40mg。用于轻、中度肝功能不全患者应谨慎,在这类患者中应当以小剂量开始替米沙坦治疗,缓慢调整剂量。
在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的名高血压患者累计得到的。
不良反应按发生频率分为:非常常见(1/10);常见(1/,1/10);少见(1/0,1/);罕见(1/00,1/0);非常罕见(1/00)
全身反应:
常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。
少见:视觉异常、多汗。
中枢和外周神经系统:
常见:眩晕。
胃肠道系统:
常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。
少见:口干、胃肠胀气。
肌肉骨骼系统:
常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。
少见:腱鞘炎样症状。
精神系统:
少见:焦虑。
呼吸系统:
常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。
皮肤和附件系统:
常见:皮肤异常如湿疹。
另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。
实验室发现:与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。
·对本品活性成分或任何辅料成分过敏者;
·中、晚期妊娠(妊娠的中间三个月和最后三个月期间)及哺乳妇女;
·胆道梗阻性疾病、胆汁郁积患者;
·严重肝功能受损患者;
·严重肾功能受损患者(肌酐清除率<30ml/min)。
双铝包装。
24个月。
40mg---国药准字H
80mg---国药准字H
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