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张青霞

肠易激综合征(IBS)是一种慢性疾病,腹痛是其最常见的症状之一。按照症状的不同,IBS可分为三大类:以腹泻为主的IBS-D,以便秘为主的IBS-C和混合症状(便秘和腹泻交替出现)的IBS-M。严重的IBS被证明有可能会引发精神疾病,如抑郁症或焦虑症。

在美国,10-15%(超过万)的成年人患有IBS疾病。这导致每年共至万次医生出诊,并造成了1亿至7亿美元的直接成本和接近10亿美元的间接成本。现有的药物疗法不仅对患者有副作用,同时不适用于IBS-M患者。

研究发现,大脑和肠道之间存在一个名为肠-脑轴的通信系统。大脑和肠道通过复杂的神经和化学信号网络相互连接,当两者未以正常方式交流时,大脑可能会向肠道发送信号,从而导致疼痛等症状。愤怒、焦虑、悲伤和过度开心等情绪也是触发IBS疾病的潜在因素。

由于这种肠脑连接,自上个世纪80年代以来,医生开始使用肠道导向催眠疗法,通过改变大脑至肠道的沟通信号,以高成功率治愈胃肠道疾病患者。

肠道导向催眠疗法风险低,并且适用于所有IBS亚型,包括几乎无药可医的IBS-M。然而,由于接受过该种专业化技术培训的医生数量较少,大多数患者无法获得这种有价值的治疗方式。

MetaMeHealth是第一个研制出肠道导向催眠数字疗法的公司。该公司的首款产品Regulora是第一个基于肠道定向催眠(GDH)治疗IBS疼痛的处方数字疗法,Regulora的上市扩展了GDH的可用性和便利性。

Regulora以APP的形式呈现,为22岁及以上肠易激综合征患者提供行为治疗。Regulora的主要功能是减少由IBS疾病引起的腹痛,需要与其他IBS疗法配合使用。

该疗法分为7次催眠治疗课程,每节30分钟,每两周治疗一次,患者共需完成12周的治疗。在每次治疗前的24小时和前1小时,患者均能收到一封提醒治疗的电子邮件,每次治疗的前5分钟患者将收到一条提醒短信。如果错过治疗或没有时间参与治疗环节,患者可在APP内重新安排治疗计划,但必须在原定日期之后的三天内完成治疗。Regulora的治疗方式像看视频一样简单。通过治疗课程视频的观看和学习,患者将在肠道导向的催眠疗法中体验到放松、专注和愉快的感觉,从而帮助训练大脑并减轻肠道疼痛。

在两次治疗课程之间患者需进行至少三次练习课程。练习课程可以在没有治疗课程的任意一天完成。在完成练习课程和治疗课程时,患者需要找一个安静、舒适、灯光弱的地方,同时需保持良好的网络连接并宽衣解带。该APP内设置了一个“再次开始”按钮,如果患者在治疗过程中被打扰,可以点击该按钮重新开始治疗。

Regulora的临床试验证明其副作用很低,大约1%的患者会出现腹痛、便秘、疲惫或头痛。一项基于名患者的随机对照试验发现,68%的使用者对Regulora的治疗总体满意,87%的患者表达了对该软件的推荐意愿。

目前Regulora已纳入部分健康保险,MetaMe也正在积极寻求与更多保险公司合作。如果用户的健康保险不包括Regulora程序,则需花费不超过75美元购买。

MetaMe成立于年,完成万美元的种子轮融资。年3月,MetaMeHealth宣布完成万美元的融资,本轮融资由HydeParkAngels领投,还有来自个人的额外投资。这笔资金将用于继续为Regulora的上市做准备,并建立MetaMe的商业基础设施。

除了IBS疾病以外,MetaMeHealth还布局了用于胃灼热和溃疡性结肠炎的PDT。该公司的数字催眠疗法还有可能帮助治疗其他常见的慢性疾病,如纤维肌痛、癌症疼痛、偏头痛等。迄今为止MetaMe只有Regulora一款上市产品,其余研制管线均未进入临床试验阶段。

MetaMeHealth在研管线

目前针对IBS已上市的数字疗法产品还包括MahanaTherapeutics旗下的MahanaIBS,CaraCare旗下的CaraCareAPP以及BoldHealth旗下的ZemedyAPP。总部位于柏林的CaraCare正在扩展美国市场,而MahanaTherapeutics也是美国本土企业,且其IBS数字疗法已通过FDA审批,因此这两家公司称得上是MetaMe的直接竞争对手。

(编辑:樊小鑫)